Comunicados sobre fármacos

  • Metotrexato: nuevas medidas para evitar reacciones adversas por errores en su administración – Julio 2019

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  • Información sobre el medicamente Esmya acerca de sus restricciones de uso, nuevas advertencias y recomendaciones en relación con el potencial daño hepático grave – Julio 2018

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  • Información sobre el medicamento Esmya acerca de sus restricciones de uso, nuevas advertencias y recomendaciones en relación con el potencial daño hepático grave – Febrero 2018

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  • Información sobre contraindicación de uso Solu-Moderin 40mg (metilprednisolona succinato sodio) en pacientes alérgicos a proteínas de la leche de vaca – Octubre 2017

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  • Comunicación problemas de suministro del medicamento Daivobet® 50 microgramos/0,5 mg/g pomada, 60g (C.N. 748970) – Mayo 2017

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  • Otezla® (apremilast): nuevas recomendaciones en relación con el riesgo de ideación y conducta suicida. – Noviembre 2016

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  • Uso correcto de Humalog KwikPen 200 unidades/ml (insulina lispro), con el fin de minimizar errores de medicación. Carta, con ficha técnica y comunicación a pacientes, revisadas por la AEMPS – Julio 2016

Comunicación a profesionales y ficha técnica

Comunicación para pacientes

 

  • Aviso de riesgo de cetoacidosis diabética durante el tratamiento con inhibidores de SGLT2 INVOKANA (canagliflozina), FORXIGA (dapagliflozina), XIGDUO (dapagliflozina/metformina), JARDIANCE (empagliflozina) – Julio 2015

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  • Guía para profesionales sanitarios y tríptico informativo para pacientes en relación a la actualización del riesgo de desenlace anormal del embarazo para los medicamentos relacionados con valproato, que fue comunicado a través de la distribución de una DHPC (17-12-15). Materiales revisados por la AEMPS – Febrero 2015

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Tríptico informativo

 

  • Hidroxicina (Atarax®): nuevas restricciones de uso para minimizar el riesgo de prolongación del intervalo QT del electrocardiograma. Carta revisada por la AEMPS – Abril 2015

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  • Medicamentos relacionados con valproato en relación a la actualización del riesgo de desenlace anormal del embarazo. Carta y modificaciones a las secciones relevantes de la ficha técnica y de los prospectos – Diciembre 2014

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Ficha técnica

 

  • Procoralan/Corlentor (ivabradina clorhidrato): nueva contraindicación y recomendaciones para minimizar el riesgo de eventos cardiovasculares y bradicardia severa. Carta revisada por la AEMPS – Diciembre 2014

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  • Eligard (leuprorelina acetato): riesgo de falta de eficacia debido a una incorrecta reconstitución y administración. Carta revisada por la AEMPS y ficha técnica – Noviembre 2014

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Ficha técnica

 

  • Nuevas contraindicaciones y precauciones de uso de medicamentos que contienen aceclofenaco. Carta revisada por la AEMPS – Septiembre 2014

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  • Medicamentos que contienen aceclofenaco (Airtal®, Falcol®, Gerbin®): nuevas contraindicaciones y precauciones. Carta revisada por la AEMPS – Septiembre 2014

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  • Actualización de la información y las recomendaciones para minimizar el riesgo de osteonecrosis mandibular e hipocalcemia durante el tratamiento con Prolia®. Carta revisada por la AEMPS y ficha técnica – Septiembre 2014

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Ficha técnica

 

  • Recordatorio sobre los daños potenciales que pueden llegar a poner en peligro la vida y son causados por la exposición accidental a fentanilo transdérmico. Carta revisada por la AEMPS – Junio 2014

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  • Procoralan/Corlentor (ivabradina): mientras son evaluados los resultados del ensayo clínico SIGNIFY, se recuerda a los profesionales sanitarios las condiciones de uso de ivabradina en el tratamiento sintomático de la angina de pecho estable crónica con objeto de evitar la aparición de bradicardias potencialmente graves. Carta revisada por la AEMPS – Junio 2014

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  • Restricción de la indicación y recomendaciones de seguimiento para el uso de ranelato de estroncio (Protelos®/Osseor®). Carta revisada por la AEMPS – Marzo 2014

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  • Tiocolchicósido (Adalgur®): información importante con respecto a las indicaciones, dosificación, contraindicaciones y precauciones de uso. Carta revisada por la AEMPS – Febrero 2014

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  • Anticonceptivos hormonales combinados: diferencias de riesgo de tromboembolismo entre preparados. Importancia de la evaluación de los factores de riesgo individuales y vigilancia de signos y síntomas. Carta con anexo revisada por la AEMPS – Enero 2014

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Anexo

 

  • Agomelatina (Valdoxan®/Thymanax®): nueva contraindicación de uso y recordatorio sobre la importancia de realizar un adecuado control de la función hepática. Carta revisada por la AEMPS – Octubre 2013

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  • Nota sobre seguridad en relación con los medicamentos que contienen dihidroergocristina (Diemil®, Clinadil®, Diertine®). Carta revisada por la AEMPS y fichas técnicas – Octubre 2013

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Ficha técnica

 

  • Riesgo de síndrome de iris flácido intraoperatorio relacionado con el tratamiento con risperidona o paliperidona en pacientes sometidos a cirugía de cataratas. Carta revisada por la AEMPS – Septiembre 2013

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  • Nuevos anticoagulantes orales apixabán (Eliquis®), dabigatrán etexilato (Pradaxa®) y rivaroxabán (Xarelto®). Carta revisada por la AEMPS. En el anexo: fichas técnicas de Eliquis®, Pradaxa® y Xarelto® – Agosto 2013

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Ficha técnica – Eliquis®
Ficha técnica – Pradaxa®
Ficha técnica – Xarelto®

 

  • Suspensión de ketoconazol oral (Fungarest® 200 mg comp, Ketoconazol ratiopharm 200 mg comp) dentro de la Unión Europea (UE). Carta revisada por la AEMPS – Agosto 2013

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  • Diclofenaco: nuevas contraindicaciones y advertencias tras la revisión europea de su seguridad cardiovascular. Carta revisada por la AEMPS – Julio 2013

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  • Medicamentos con clopidogrel sobre la asociación de clopidogrel con la hemofilia adquirida. Carta revisada por la AEMPS y ficha técnica de clopidogrel y de la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico – Julio 2013

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Ficha técnica

 

  • Medicamentos que contienen acetato de ciproterona 2 mg/etinilestradiol 35 μg (Diane® 35 y medicamentos genéricos): actualización de la indicación, contraindicaciones y advertencias de acuerdo con la medidas de minimización del riesgo de tromboembolismo acordadas con el PRAC y el CMD(h) en relación al procedimiento de arbitraje según el artículo 107i de la Directiva 2001/83/EC. Carta y comunicación dirigida a los profesionales saniotarios – Junio 2013

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Comunicación

 

  • Suspensión de la autorización de comercialización de medicamentos que contienen tetrazepam (Myolastan®), revisada por la AEMPS – Junio 2013

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  • Restricciones de uso de ranelato de estroncio (Protelos®, Osseor®), revisadas por la AEMPS – Mayo 2013

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  • Riesgo de fractura atípica de fémur con Prolia® (denosumab), revisado por la AEMPS – Febrero 2013

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  • Interrupción del tratamiento con Tredaptive®, revisada por la AEMPS – Enero 2013

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Todas las cartas de seguridad también las puedes consultar en la web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)