FarmacologíaInvestigaciónCompetencias clínicasCompetencias transversalesÉticaFormación on-lineFormación semFYCNo patrocinada

Buenas prácticas para el desarrollo de ensayos clínicos en medicina de familia

Matrícula abierta
Precio: 165,00
Precio socios: 75,00

Hay existencias / Matrícula abierta

- +

Curso on-line (20 horas)

Período de matrícula: hasta el 5 de marzo de 2020

Período lectivo: del 9 de marzo al 26 de junio de 2020 

Coordinador del cursoJesús González Lama

Autoría:  María Moreno Pascual del Pobil, Modesta Arroyo Macho, Raquel Sánchez Cuanda, Jesús González Lama

Objetivos generales: 

  • Identificar los principios éticos y de buena práctica clínica que deben regir los ensayos clínicos.
  • Señalar la normativa que regula la realización de los ensayos clínicos.
  • Definir los requisitos necesarios para llevar a cabo un ensayo clínico con medicamentos en Atención Primaria.

Objetivos específicos:

  • Definir los principios internacionales de buena práctica clínica para el diseño, realización, y difusión de ensayos con personas.
  • Explicar los principios éticos que deben aplicarse en toda investigación clínica.
  • Detallar las etapas por las que debe pasar un medicamento para su comercialización.
  • Describir las bases legales para el desarrollo de ensayos clínicos en el ámbito nacional.
  • Identificar los documentos que se precisan para la puesta en marcha de un ensayo clínico con medicamentos.
  • Definir las funciones y las responsabilidades de cada uno de los actores que participan en un ensayo clínico con medicamentos en Atención Primaria.
  • Determinar las características que debe tener un centro de Atención Primaria para el desarrollo de ensayos clínicos con medicamentos.
  • Describir los objetivos y procedimientos de las auditorías de ensayos clínicos, y las consecuencias de los hallazgos identificados en las mismas.

Temario:

  • Módulo 1. Bases legales para el desarrollo de ensayos clínicos en el ámbito nacional.
  • Módulo 2. Proceso del desarrollo de un medicamento. Etapas del ensayo clínico.
  • Módulo 3. Documentación y actores en el desarrollo de un ensayo clínico.
  • Módulo 4. Aspectos Éticos de la investigación mediante EC.
  • Módulo 5. Puesta en marcha de un ensayo clínico.
    • Protocolo, Hoja de Información al paciente y Consentimiento informado.
    • Información relativa al producto en investigación.
    • Información relativa al equipo investigador y al Centro participante.
    • Organización general de una unidad de Ensayos Clínicos.
    • Tipos y gestión del Cuaderno de Recogida de Datos (CRD).
    • Gestión de la medicación del estudio.
    • Responsabilidades del Médico de Familia como investigador.
    • Tareas y obligaciones del promotor de EC.
    • Manejo de la Medicación de Estudio. Gestión de la seguridad de los medicamentos en los EC.
    • Auditorías e inspecciones del EC.
  • Módulo 6. El papel de la enfermera/o en los ensayos clínicos en el ámbito de la Atención Primaria.

Destinatarios: médicos/as especialistas en medicina familiar y comunitaria, así como a otros profesionales de la Atención Primaria

 

Solicitada la acreditación al CCFCPS-CFC  

 

Descargar PROGRAMA

Consultar PLAN DOCENTE

Para más información sobre el curso puedes dirigirte al correo electrónico  cramos@semfyc.es 

Buenas prácticas para el desarrollo de ensayos clínicos en medicina de familia

Precio: 165,00
Precio socios: 75,00

Hay existencias / Matrícula abierta

- +
Matrícula abierta

Curso on-line (20 horas)

Período de matrícula: hasta el 5 de marzo de 2020

Período lectivo: del 9 de marzo al 26 de junio de 2020 

Coordinador del cursoJesús González Lama

Autoría:  María Moreno Pascual del Pobil, Modesta Arroyo Macho, Raquel Sánchez Cuanda, Jesús González Lama

Objetivos generales: 

  • Identificar los principios éticos y de buena práctica clínica que deben regir los ensayos clínicos.
  • Señalar la normativa que regula la realización de los ensayos clínicos.
  • Definir los requisitos necesarios para llevar a cabo un ensayo clínico con medicamentos en Atención Primaria.

Objetivos específicos:

  • Definir los principios internacionales de buena práctica clínica para el diseño, realización, y difusión de ensayos con personas.
  • Explicar los principios éticos que deben aplicarse en toda investigación clínica.
  • Detallar las etapas por las que debe pasar un medicamento para su comercialización.
  • Describir las bases legales para el desarrollo de ensayos clínicos en el ámbito nacional.
  • Identificar los documentos que se precisan para la puesta en marcha de un ensayo clínico con medicamentos.
  • Definir las funciones y las responsabilidades de cada uno de los actores que participan en un ensayo clínico con medicamentos en Atención Primaria.
  • Determinar las características que debe tener un centro de Atención Primaria para el desarrollo de ensayos clínicos con medicamentos.
  • Describir los objetivos y procedimientos de las auditorías de ensayos clínicos, y las consecuencias de los hallazgos identificados en las mismas.

Temario:

  • Módulo 1. Bases legales para el desarrollo de ensayos clínicos en el ámbito nacional.
  • Módulo 2. Proceso del desarrollo de un medicamento. Etapas del ensayo clínico.
  • Módulo 3. Documentación y actores en el desarrollo de un ensayo clínico.
  • Módulo 4. Aspectos Éticos de la investigación mediante EC.
  • Módulo 5. Puesta en marcha de un ensayo clínico.
    • Protocolo, Hoja de Información al paciente y Consentimiento informado.
    • Información relativa al producto en investigación.
    • Información relativa al equipo investigador y al Centro participante.
    • Organización general de una unidad de Ensayos Clínicos.
    • Tipos y gestión del Cuaderno de Recogida de Datos (CRD).
    • Gestión de la medicación del estudio.
    • Responsabilidades del Médico de Familia como investigador.
    • Tareas y obligaciones del promotor de EC.
    • Manejo de la Medicación de Estudio. Gestión de la seguridad de los medicamentos en los EC.
    • Auditorías e inspecciones del EC.
  • Módulo 6. El papel de la enfermera/o en los ensayos clínicos en el ámbito de la Atención Primaria.

Destinatarios: médicos/as especialistas en medicina familiar y comunitaria, así como a otros profesionales de la Atención Primaria

 

Solicitada la acreditación al CCFCPS-CFC  

 

Descargar PROGRAMA

Consultar PLAN DOCENTE

Para más información sobre el curso puedes dirigirte al correo electrónico  cramos@semfyc.es