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Buenas prácticas para el desarrollo de ensayos clínicos en medicina de familia

Matrícula abierta
Precio: 165,00
Precio socios: 75,00

Hay existencias / Matrícula abierta

- +

Curso on-line (22 horas)

Acreditado con 3,1 créditos CCFCPS-CFC

(número de expediente 09/027005-MD)

 

Matrícula abierta

Período lectivo: del 8 de octubre de 2020 al 18 de febrero de 2021

Coordinador del cursoJesús González Lama

Autoría:  María Moreno Pascual del Pobil, Modesta Arroyo Macho, Raquel Sánchez Cuanda, Jesús González Lama

Objetivos generales: 

  • Identificar los principios éticos y de buena práctica clínica que deben regir los ensayos clínicos.
  • Señalar la normativa que regula la realización de los ensayos clínicos.
  • Definir los requisitos necesarios para llevar a cabo un ensayo clínico con medicamentos en Atención Primaria.

Objetivos específicos:

  • Definir los principios internacionales de buena práctica clínica para el diseño, realización, y difusión de ensayos con personas.
  • Explicar los principios éticos que deben aplicarse en toda investigación clínica.
  • Detallar las etapas por las que debe pasar un medicamento para su comercialización.
  • Describir las bases legales para el desarrollo de ensayos clínicos en el ámbito nacional.
  • Identificar los documentos que se precisan para la puesta en marcha de un ensayo clínico con medicamentos.
  • Definir las funciones y las responsabilidades de cada uno de los actores que participan en un ensayo clínico con medicamentos en Atención Primaria.
  • Determinar las características que debe tener un centro de Atención Primaria para el desarrollo de ensayos clínicos con medicamentos.
  • Describir los objetivos y procedimientos de las auditorías de ensayos clínicos, y las consecuencias de los hallazgos identificados en las mismas.

Temario:

  • Módulo 1. Bases legales para el desarrollo de ensayos clínicos en el ámbito nacional.
  • Módulo 2. Proceso del desarrollo de un medicamento. Etapas del ensayo clínico.
  • Módulo 3. Documentación y actores en el desarrollo de un ensayo clínico.
  • Módulo 4. Aspectos Éticos de la investigación mediante EC.
  • Módulo 5. Puesta en marcha de un ensayo clínico.
    • Protocolo, Hoja de Información al paciente y Consentimiento informado.
    • Información relativa al producto en investigación.
    • Información relativa al equipo investigador y al Centro participante.
    • Organización general de una unidad de Ensayos Clínicos.
    • Tipos y gestión del Cuaderno de Recogida de Datos (CRD).
    • Gestión de la medicación del estudio.
    • Responsabilidades del Médico de Familia como investigador.
    • Tareas y obligaciones del promotor de EC.
    • Manejo de la Medicación de Estudio. Gestión de la seguridad de los medicamentos en los EC.
    • Auditorías e inspecciones del EC.
  • Módulo 6. El papel de la enfermera/o en los ensayos clínicos en el ámbito de la Atención Primaria.

Destinatarios: médicos/as especialistas en medicina familiar y comunitaria, así como a otros profesionales de la Atención Primaria

 

AQUÍ podrás consultar la entrevista realizada  desde semFYC a Jesús González Lama coordinador del curso, acerca de la necesidad de este curso y respecto al perfil a quien va dirigido. 

Los profesionales de Atención Primaria estamos totalmente facultados para participar más activamente en ensayos clínicos

 

Descargar PROGRAMA

Consultar PLAN DOCENTE

Para más información sobre el curso puedes dirigirte al correo electrónico  cramos@semfyc.es 

Buenas prácticas para el desarrollo de ensayos clínicos en medicina de familia

Precio: 165,00
Precio socios: 75,00

Hay existencias / Matrícula abierta

- +
Matrícula abierta

Curso on-line (22 horas)

Acreditado con 3,1 créditos CCFCPS-CFC

(número de expediente 09/027005-MD)

 

Matrícula abierta

Período lectivo: del 8 de octubre de 2020 al 18 de febrero de 2021

Coordinador del cursoJesús González Lama

Autoría:  María Moreno Pascual del Pobil, Modesta Arroyo Macho, Raquel Sánchez Cuanda, Jesús González Lama

Objetivos generales: 

  • Identificar los principios éticos y de buena práctica clínica que deben regir los ensayos clínicos.
  • Señalar la normativa que regula la realización de los ensayos clínicos.
  • Definir los requisitos necesarios para llevar a cabo un ensayo clínico con medicamentos en Atención Primaria.

Objetivos específicos:

  • Definir los principios internacionales de buena práctica clínica para el diseño, realización, y difusión de ensayos con personas.
  • Explicar los principios éticos que deben aplicarse en toda investigación clínica.
  • Detallar las etapas por las que debe pasar un medicamento para su comercialización.
  • Describir las bases legales para el desarrollo de ensayos clínicos en el ámbito nacional.
  • Identificar los documentos que se precisan para la puesta en marcha de un ensayo clínico con medicamentos.
  • Definir las funciones y las responsabilidades de cada uno de los actores que participan en un ensayo clínico con medicamentos en Atención Primaria.
  • Determinar las características que debe tener un centro de Atención Primaria para el desarrollo de ensayos clínicos con medicamentos.
  • Describir los objetivos y procedimientos de las auditorías de ensayos clínicos, y las consecuencias de los hallazgos identificados en las mismas.

Temario:

  • Módulo 1. Bases legales para el desarrollo de ensayos clínicos en el ámbito nacional.
  • Módulo 2. Proceso del desarrollo de un medicamento. Etapas del ensayo clínico.
  • Módulo 3. Documentación y actores en el desarrollo de un ensayo clínico.
  • Módulo 4. Aspectos Éticos de la investigación mediante EC.
  • Módulo 5. Puesta en marcha de un ensayo clínico.
    • Protocolo, Hoja de Información al paciente y Consentimiento informado.
    • Información relativa al producto en investigación.
    • Información relativa al equipo investigador y al Centro participante.
    • Organización general de una unidad de Ensayos Clínicos.
    • Tipos y gestión del Cuaderno de Recogida de Datos (CRD).
    • Gestión de la medicación del estudio.
    • Responsabilidades del Médico de Familia como investigador.
    • Tareas y obligaciones del promotor de EC.
    • Manejo de la Medicación de Estudio. Gestión de la seguridad de los medicamentos en los EC.
    • Auditorías e inspecciones del EC.
  • Módulo 6. El papel de la enfermera/o en los ensayos clínicos en el ámbito de la Atención Primaria.

Destinatarios: médicos/as especialistas en medicina familiar y comunitaria, así como a otros profesionales de la Atención Primaria

 

AQUÍ podrás consultar la entrevista realizada  desde semFYC a Jesús González Lama coordinador del curso, acerca de la necesidad de este curso y respecto al perfil a quien va dirigido. 

Los profesionales de Atención Primaria estamos totalmente facultados para participar más activamente en ensayos clínicos

 

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Para más información sobre el curso puedes dirigirte al correo electrónico  cramos@semfyc.es